Выбрать город: Днипро

    Ваш город: Вы находитесь в городе: Днипро

    Выбрать другой
    От выбранного города зависят цены и способы оплаты.
    УКР
    0-800-302-200 Бесплатно на территории Украины 0 (67) 678-03-78 Бесплатно на территории Украины
    Получить результаты анализов
    Обратите внимание!
    Уважаемые пациенты! Обращаем ваше внимание на изменения в графиках работы медицинских офисов и ограничения по приёму биоматериала на период карантина. Подробную информацию уточняйте по телефону горячей линии: 0-800-302-200 (звонки на территории Украины бесплатные).

    Записывайтесь на ПЦР-тестирование с помощью онлайн-анкеты, по тел. 0-800-302-200 а также по адресу ближайшего к вам медицинского офиса ИНВИТРО. ПЦР-тестирование также доступно по вызову медбригады ИНВИТРО домой (услуга «Служба выезда на дом») в следующих городах: Днепр, Кривой Рог, Одесса, Харьков, Черкассы, Миргород, Херсон, Кременчуг, Каменское, Полтава, Белая Церковь, Чернигов, Бердичев, Конотоп, Умань, Винница.
    ×

    Пред- и поствакцинальные антитела. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Pre- and post-vaccination antibodies. QUANTITATIVE determination of the antibodies level to the spike (S) protein SARS-CoV-2, IgG)

    Описание
    Исследуемый материал Сыворотка крови
    Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ на микрочастицах (CMIA). Технология ARCHITECT (Abbott), SARS-CoV-2 IgG II Quant, количественный тест.

    SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus 2) — РНК-содержащий вирус, из семейства коронавирусов (Coronaviridae), возбудитель COVID-19 (потенциально тяжелой острой респираторной инфекции). 

    По предварительным данным, первичным источником вируса были животные (генетически близкие к SARS-CoV-2 штаммы коронавирусов циркулируют среди подковоносых летучих мышей). В качестве промежуточных хозяев вероятно могут выступать другие животные (панголины). На сегодня основным источником вируса являются инфицированные люди. 

    Вирус имеет сложную структуру, которая определяет его патогенные (развитие болезни) и иммуногенные (реакция иммунной системы) особенности.

    1111243.jpg

    Рис. 1. Структура вируса SARS-CoV-2

    Нуклеиновая кислота: одноцепная РНК (RNA), связана с N-протеином (нуклеокапсидный белок).

    Оболочка (капсид) — белковая оболочка, содержащая антигенные белки (факторы патогенности):

    • S-гликопротеин (шип, S-белок, spike glycoprotein)
    • малый белок оболочки Е (E-белок)
    • матричный белок М (М-белок)
    • белок гемагглютинин-эстераза (НЕ)

    Основную роль в фиксации вируса и проникновения его в середину клетки играет S-белок. Белок S структурно складывается из двух субъединиц S1и S2. В составе субъединицы S1 есть специфический фрагмент – рецептор связывающий домен (RBD, receptor binding domain). Именно этот участок шипа (S-белка), связывается с рецепторами АПФ2 (ACE2, рецепторы ангиотензинпревращающего фермента 2 типа) на клетках-мишенях. Таким образом обеспечивается проникновение вируса в середину чувствительных клеток, где происходит его активная репликация. Клетки-мишени (клетки с максимальным количеством рецепторов ACE2): 

    • реснитчатый эпителий дыхательных путей
    • пневмоциты II типа (альвеолы)

    Доказанные иммуногенные свойства имеют белки N и S. При этом, антитела, которые специфично связываются с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны угнетать его связывание с клеточными рецепторами, давая выраженный нейтрализующий эффект (нейтрализующие антитела, которые могут иметь защитные свойства). Именно на этой особенности основано действие большинства вакцин, которые сейчас разрешены к использованию. Тест-системы для серологической диагностики также разработаны с учетом этих свойств (отдельные лабораторные тесты определяют IgG к разным вирусным белкам). 

    Гуморальный ответ на инфицирование SARS-CoV-2 характеризуется типовым профилем продукции специфических антител классов IgM, IgG, которые способны специфично распознавать и связывать чужеродные белки, характерные для этого патогена, принимая участие в механизмах его нейтрализации и удаления. Антитела класса IgM появляются первыми — это может наблюдаться через несколько дней с момента появления симптомов. Почти одновременно или вскоре выявляются IgG (у большинства пациентов — в период 8-14 дней от появления клинических признаков инфекции). По уровню и динамике концентрации антител в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьируется, в том числе и в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого уровня обычно в пределах до 1, реже 2 месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более). 

    Антитела класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2 возникают в организме человека вследствие инфицирования SARS-CoV-2 или за счет введения вакцины. Вероятно, именно этот тип антител играет роль в формировании защитного гуморального иммунитета. Лабораторное определение данного типа антител используется для: 

    • комплексной диагностики COVID-19 (дополнительно к определению РНК SARS-CoV-2 на поздних сроках болезни (со 2-3 недели);
    • выявления факта перенесенной болезни (в том числе субклинические, бессимптомные формы) — для оценки вероятного иммунного статуса по отношению к SARS-CoV-2, отслеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований;
    • оценки динамики развития иммунного ответа на вакцинацию вакциной, в производстве которой используется стратегия формирования специфического иммунитета (IgG) к спайковому (S) белку SARS-CoV-2.

    Следует отметить, что результаты количественного исследования антител IgG к S-белку (RBD) SARS-CoV-2, нельзя считать прямым методом определения нейтрализующих антител, поскольку оценка нейтрализующей активности антител требует специальных методов, малодоступных для рутинного практического применения. Но результаты этого теста демонстрируют очень высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации при проведении параллельных исследований. 

    С целью комплексной оценки гуморального ответа целесообразно определение антител (IgG) к разным антигенам SARSCoV-2 (нуклеокапсидный (N), спайковый (S) белки). Динамика продукции антител к разным антигенам может быть неоднородной. При инфицировании, как правило, определяются антитела к обоим типам антигенов (природный иммунитет). В случае вакцинирования вакциной на основе S-белка, иммунный ответ может активироваться только по отношению к шипу (S-белку) SARS-CoV-2. 

    При оценке иммунного ответа на вакцинацию также целесообразно использовать комбинацию лабораторных тестов. Этапы определения активности вакцины от коронавируса SARS-CoV-2:

    1. Исследование непосредственно перед вакцинацией

      Определение вероятного текущего инфицирования или ранней стадии болезни:
      • РНК SARS-CoV-2 или антиген SARS-CoV-2
      • Anti-SARS-CoV-2 IgM
      Определение вероятного инфицирования в прошлом (приобретение природного иммунитета):

      • Anti-SARS-CoV-2 IgG к нуклеокапсидному (N) белку
      • Anti-SARS-CoV-2 IgG к спайковому (S) белку (количественно)
    1. Исследование через 1-3 месяца после введения первой дозы вакцины (накануне ревакцинации) — определение появления нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 (IgG у RBD домена спайкового (S) белка)
      • Anti-SARS-CoV-2 IgG к спайковому (S) белку (количественно)
    1. Исследование через 1-3 месяца после введения второй дозы вакцины — оценка прироста концентрации антител после ревакцинации
      • Anti-SARS-CoV-2 IgG к спайковому (S) белку (количественно)
    1. Исследование через 12 месяцев после ревакцинации — оценка изменения концентрации антител со времненм
      • Anti-SARS-CoV-2 IgG к спайковому (S) белку (количественно)

     

    Литература

    1. Приказ МОЗ Украины от 28.03.2020 № 722 "Организация предоставления медицинской помощи больным коронавирусной болезнью (COVID-19)" (в редакции, утвержденной Приказом МОЗ Украины от 17.09.2020 года №2122).
    2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.
    3. Bohn M.K. et al. IFCC Interim Guidelines on Serological Testing of Antibodies against SARS-CoV-2. Clin Chem Lab Med 2020; 58(12): 2001–2008
    4. Li X. et al Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19. J Pharm Anal. 2020 Mar 5. doi: 10.1016/j.jpha.2020.03.001. Online ahead of print.
    5. Lippi G. et al. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic. Clin Chem Lab Med 2020; aop
    6. Okba N.M.A. et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients. Emerg Infect Dis. 2020, vol 26, №7. Original Publication Date: 4/8/2020.
    7. Walls A.C. et al. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell (2020),
    8. Материалы фирмы-производителя реагентов.

    Подготовка
    Специальная подготовка не требуется.

    Взятие крови проводится натощак или не раньше 4 часов после последнего приема пищи.

     

    Литература

    1. Приказ МОЗ Украины от 28.03.2020 № 722 "Организация предоставления медицинской помощи больным коронавирусной болезнью (COVID-19)" (в редакции, утвержденной Приказом МОЗ Украины от 17.09.2020 года №2122).
    2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.
    3. Bohn M.K. et al. IFCC Interim Guidelines on Serological Testing of Antibodies against SARS-CoV-2. Clin Chem Lab Med 2020; 58(12): 2001–2008
    4. Li X. et al Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19. J Pharm Anal. 2020 Mar 5. doi: 10.1016/j.jpha.2020.03.001. Online ahead of print.
    5. Lippi G. et al. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic. Clin Chem Lab Med 2020; aop
    6. Okba N.M.A. et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients. Emerg Infect Dis. 2020, vol 26, №7. Original Publication Date: 4/8/2020.
    7. Walls A.C. et al. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell (2020),
    8. Материалы фирмы-производителя реагентов.

    Показания

    • Уточняющая диагностика COVID-19 и осложнений, в дополнение к ПЦР-тестам (определение РНК SARS-CoV-2) или тестам на антиген SARS-CoV-2 (исследование специфических IgG целесообразно проводить после 2 недель от начала заболевания.
    • Оценка наличия и уровня специфического гуморального иммунитета IgG к SARS-CoV-2:
      • после перенесенной болезни COVID-19;
      • после вакцинации вакциной в производстве которой используется стратегия возникновения специфического иммунитета (IgG) к спайковому (S) белку SARS-CoV-2.
    • Оценка изменения уровня специфического гуморального иммунитета IgG к SARS-CoV-2 в динамике (со временем).

     

    Литература

    1. Приказ МОЗ Украины от 28.03.2020 № 722 "Организация предоставления медицинской помощи больным коронавирусной болезнью (COVID-19)" (в редакции, утвержденной Приказом МОЗ Украины от 17.09.2020 года №2122).
    2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.
    3. Bohn M.K. et al. IFCC Interim Guidelines on Serological Testing of Antibodies against SARS-CoV-2. Clin Chem Lab Med 2020; 58(12): 2001–2008
    4. Li X. et al Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19. J Pharm Anal. 2020 Mar 5. doi: 10.1016/j.jpha.2020.03.001. Online ahead of print.
    5. Lippi G. et al. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic. Clin Chem Lab Med 2020; aop
    6. Okba N.M.A. et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients. Emerg Infect Dis. 2020, vol 26, №7. Original Publication Date: 4/8/2020.
    7. Walls A.C. et al. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell (2020),
    8. Материалы фирмы-производителя реагентов.

    Интерпретация результатов

    Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

    Единицы измерения 

    Ед/мл. Альтернативные единицы отсутствуют. 

    Интерпретация результатов 

    Тест количественный. 

    Диапазон количественного определения: 21,0 – 40 000 Од/мл. 

    Интерпретация результата исследования (пороговое значения уровня IgG к домену RBD S-белка SARS-CoV-2 (технология Abbott): 

    <50,0 Од/мл – негативный
    ≥50,0 Од/мл – позитивный

    Негативный результат (<50,0 Од/мл) — антитела класса IgG к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV-2 отсутствуют или их уровень ниже порога количественного измерения: 

    • влияния SARS-CoV-2 в пошлом не было;
    • ранние стадии болезни (инкубационный период, первые недели от начала клинических проявлений);
    • снижена иммунологическая реактивность (замедленная или полностью не способная выработать специфические антитела у пациентов с иммунодефицитными состояниями);
    • снижения уровня антител до неопределяемого уровня в отдаленные сроки после перенесенной инфекции (продолжительность персистенции антител точно не установлена и может иметь индивидуальные особенности);
    • вакцинация от COVID-19 в прошлом не делалась;
    • проведенная вакцинация от COVID-19 неэффективна (проведенная вакцинация не привела к выработке антител в диагностическом титре);
    • после вакцинации от COVID-19 прошло недостаточно времени для выработки достаточного уровня антител;
    • для вакцинации от COVID-19 использовалась вакцина, которая не предусматривает выработку антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2.
    Позитивный результат (≥50,0 Од/мл) — антитела класса IgG к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV2 присутствуют: 

    • иммунный ответ на влияние вируса SARS-CoV-2 (недавно, в прошлом);
    • иммунный ответ на проведенную процедуру вакцинации, с использованием вакцин, в основе которых лежит выработка специфической реакции иммунной системы на S-белок SARS-CoV-2.
    Позитивный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител, которые должны обеспечивать защиту от повторной инфекции. Однако, уровень (титр) специфических антител IgG, обеспечивающих гарантированное предотвращение развитию COVID-19, на сейчас окончательно не установленный (на стадии изучения).

    Интерферующие факторы – объективные факторы, имеющие потенциальное влияние на правильность протекания реакций при выполнении лабораторных исследований (как следствие, возможно влияние на достоверность полученных результатов (ошибочное завышения или занижение результатов). 

    При использовании технологии Abbott ARCHITECT для определения IgG к RBD домена спайкового (S) белка SARSCoV-2 потенциальными факторами, которые могут повлиять на результаты исследования, являются: 

    • использование препаратов на основе моноклональных антител с лечебной или диагностической целью в анамнезе (возможно присутствие в исследовании крови НАМА – человеческих антимышинных антител);
    • регулярный профессиональный контакт с животными, сыворотками животных (возможно присутствие в исследовании крови гетерофильных антител);
    • присутствие в исследовании крови ревматоидного фактора.

     

    Литература

    1. Приказ МОЗ Украины от 28.03.2020 № 722 "Организация предоставления медицинской помощи больным коронавирусной болезнью (COVID-19)" (в редакции, утвержденной Приказом МОЗ Украины от 17.09.2020 года №2122).
    2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. ВОЗ.
    3. Bohn M.K. et al. IFCC Interim Guidelines on Serological Testing of Antibodies against SARS-CoV-2. Clin Chem Lab Med 2020; 58(12): 2001–2008
    4. Li X. et al Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19. J Pharm Anal. 2020 Mar 5. doi: 10.1016/j.jpha.2020.03.001. Online ahead of print.
    5. Lippi G. et al. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic. Clin Chem Lab Med 2020; aop
    6. Okba N.M.A. et al. SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients. Emerg Infect Dis. 2020, vol 26, №7. Original Publication Date: 4/8/2020.
    7. Walls A.C. et al. Structure, Function, and Antigenicity of the SARS-CoV-2 Spike Glycoprotein. Cell (2020),
    8. Материалы фирмы-производителя реагентов.

    Артикул: 1654
    Цена: 450 грн.
    Взятие крови из вены:
    + 30 грн.
    Итого: 480 грн.
    Сдать анализ «Пред- и поствакцинальные антитела. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Pre- and post-vaccination antibodies. QUANTITATIVE determination of the antibodies level to the spike (S) protein SARS-CoV-2, IgG)» вы можете в Днипро и других городах Украины. Обратите внимание, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
    Наверх